Взглянем на новые диатехнологии, которую можно ожидать в 2020 году. Dexcom G7, системы с закрытой петлей, новые помпы и умные шприц-ручки…
Различные производители инсулиновых помп, непрерывных мониторов глюкозы и алгоритмов управления подачей инсулина заключили множество соглашений между собой. Это значит, что мы ожидаем соединенные технологии разных компаний, которые значительно расширяют возможности использования одной единой системы.
Возможно, в результате популярность гибридной инсулиновой системы с замкнутым контуром возрастет. В январе, с выпуском системы Control-IQ компании Tandem, пациенты впервые смогут связать вместе различные компоненты, чтобы создать одобренную FDA замкнутую систему. С наступлением года и появлением новых компонентов на рынке у них будет больше свободы для смешивания и сопоставления с деталями разных производителей. До сих пор все системы закрытой петли были самодельными и ограниченными системой Medtronic 670G или собственной смекалкой и мастерством самодельщиков.
Dexcom G7
«Установка устройства будет проще, чем у G6. Передатчик будет одноразовым. Датчик значительно меньше, чем в G6 … Мы взяли на себя обязательство продлить срок службы до 14 или 15 дней », — комментирует ожидаемое устройство Генеральный директор Dexcom Кевин Сэйер.
G6 был огромным успехом для бизнеса, и компании пришлось поторопиться, чтобы не отставать от спроса. Продажи должны продолжать расти в следующем году, и компания продолжает заключать соглашения огромным количеством партнеров, что позволит G6 взаимодействовать практически со всеми диабетическими устройствами.
В недавнем интервью Сайер сказал, что Dexcom планирует представить новую систему G7 в конце 2020 года.
Tandem’s Control-IQ
В конце декабрь 2019 года Tandem получила одобрение FDA на новую технологию Control-IQ. Control-IQ является первым одобренным совместимым автоматическим устройством гликемического контроллера. Устройство работает с совместимой инсулиновой помпой и совместимым CGM, замыкая петлю и автоматически вводя и регулируя инсулин. Недавнее исследование показало, что участники, использующие технологию замкнутого цикла, проводили на 11% больше времени в состоянии нормогликемии, чем контрольная группа, вручную корректирующая собственную дозу инсулина.
Особо следует отметить, что Control-IQ (в сочетании с помпой) будет первой коммерчески доступной системой, которая автоматически доставит корректирующие болюсы для высокого уровня сахара в крови. Это захватывающее время, когда мы приближаемся к мечте о действительно превосходной искусственной поджелудочной железе.
Нынешние пользователи инсулиновой помпы Tandem t: slim X2, смогут бесплатно перейти на Control-IQ. Поскольку устройство совместимо, так как FDA одобрило использование и других инсулиновых помп для использования замкнутой системы.
Control-IQ должен быть доступен в начале 2020 года.
Omnipod Horizon
Очень популярный Omnipod, до сих пор единственная беспроводная инсулиновая помпа на рынке. Устройство должно получить серьезную модернизацию.
Сегодня пользователи могут управлять помпой с помощью приложения на телефоне. Однако, существует разница между рекомендуемой дозой инсулина и автоматически доставляемой.
Omnipod Horizon — это совместимая гибридная система с замкнутым контуром. Horizon может использоваться в сочетании с монитором непрерывного уровня глюкозы Dexcom G6. В ответ на показания уровня сахара в крови с монитора Horizon автоматически регулирует уровень базального инсулина.
Родители детей с диабетом будут рады узнать, что система уже была успешно протестирована для самых маленьких. Один из родителей в исследовании сказал: «Это первая ночь, когда у моего ребенка был диагностирован диабет 1 типа, и я спал всю ночь».
Система Omnipod Horizon должна быть представлена во второй половине 2020 года.
Между тем, Omnipod также надеется интегрировать свою систему со сторонним алгоритмом зацикливания — Tidepool Loop. Сотрудничество Omnipod-Tidepool также возможно во второй половине 2020 года.
Medtronic Minimed 780G
Medtronic тоже не собирается сдавать позиции — в работе также есть новое устройство Minimed.
Помпа Minimed 670G произвела огромный фурор, когда стала первым гибридным устройством с замкнутым контуром, доступным на рынке. Многие пользователи остаются крайне лояльными к системе, но Medtronic столкнулся с трудностями. В ноябре 2019 компания была вынуждена предупредить своих клиентов о потенциально опасной неисправности оборудования, и исследования показали, что большой процент пользователей 670G в конечном итоге перестали использовать функцию автоматического режима, главным образом из-за технических трудностей. Один из исследователей сравнил это устройство с мобильным телефоном 90-х годов — огромный технологический скачок вперед, но он все еще нуждается в улучшении.
В условиях усиленной конкуренции со стороны таких компаний, как Tandem и Omnipod, мы рады видеть, что Medtronic может сделать для улучшения своей системы. Ранние отчеты предполагают, что новая система 780G, называемая усовершенствованной гибридной замкнутой системой, обеспечит автоматическую коррекцию болюсов и позволит пользователям устанавливать целевой уровень глюкозы на уровне 5,5 ммоль.
В последнее время не было много новостей, но более ранние сообщения утверждали, что Medtronic планирует представить устройство 780G в конце 2020 года.
Умные инсулиновые ручки
С таким большим вниманием, которое уделяется следующему поколению инсулиновых помп и алгоритмов зацикливания, есть ли у старомодных шприц-ручек что-то, чего можно ожидать?
Да. Несколько компаний собираются присоединиться к InPen на рынке интеллектуальных инсулиновых шприц-ручек.
По умным шприц-ручкам все новшества связаны с программным обеспечением смартфона. Ручки дорабатывают по параметрам отслеживания дозы, которая уже введена, активного инсулина и наличия истории инъекций. Если в приложении вводить информацию о приемах пищи, физических нагрузках и показаниях уровня сахара в крови, приложение может начать предлагать нужные дозы инсулина.
Lilly, фармацевтический гигант, который производит инсулины, готовит к выпуску свою собственную умную ручку и связанную систему управления диабетом. Ручка Lilly также сможет связываться с мониторингом глюкозы Dexcom, добавляя дополнительный слой данных без особых усилий для информирования о персональных рекомендациях по дозированию.
Novo Nordisk, другой фармацевтический гигант, имеет аналогичные планы. NovoPen 6 и NovoPen Echo Plus смогут взаимодействовать как с G6, так и с Freestyle Libre, чтобы помочь в информировании о рекомендациях по дозированию. Каждая ручка также будет иметь крошечный электронный экран для отображения количества активного инсулина, а также дозировки и времени последней инъекции.
Умные ручки уже закрепились в Европе, и некоторые аналитики прогнозируют, что их популярность будет расти в США, потому что страховщики почти неизбежно предпочтут их как менее дорогие альтернативы инсулиновым помпам. Что же касается России? Пока информации нет. Однако, появление таких устройств выглядит весьма интригующе для тех, кто не готов оплачивать расходные материалы для инсулиновой помпы.