Журнал Lancet опубликовал результаты исследования эффективности работы гибридной «искусственной поджелудочной железы» с закрытой обратной связью для обеспечения нормогликемии. Система смогла обеспечить лучший контроль сахаров и значительное снижение риска и продолжительности гипогликемии. Сравнение делали с использованием комплекса инсулиновой помпы и CGM-системы для непрерывного контроля гликемии.
Исследование провели при поддержке некоммерческой организацией JDRF. В эксперименте приняли участие 86 пациентов. Контрольная группа использовала инсулиновую помпу. Сбор данных длился в течении 12 недель. Выводы исследования относятся к взрослым и детям с диабетом 1 типа.
При примерно одинаковых условиях инсулинотерапии и схожести течения компенсации у пациентов из исследуемой и контрольной групп, те респонденты, которые использовали “искусственную поджелудочную железу» гораздо дольше находились в диапазоне нормогликемии. Нив одной из групп за все время исследования не наблюдалось эпизодов тяжелой гипогликемии. У двух пациентов из каждой группы случались периоды значительной гипергликемией.
Первая подобная система класса «искусственная поджелудочная железа» с закрытой обратной связью была разрешена к использованию американскими регулирующими органами в 2016 году. Это был продукт компании MiniMed. В начале текущего года, его модификация — MiniMed 670G — была разрешена к использованию не только взрослыми, но и детьми в возрасте от 7 лет.
Использование систем закрытой петли — это не только более гибкая инсулинотерапия, но и максимальное исключение риска гипогликемии. Это новый уровень в подходе к компенсации. Раньше мы пользовались показателем гликированного гемоглобина, как знаком качества. Совмещение постоянного мониторинга и имитация работы поджелудочной (подача инсулина помпой) дает возможность вывести гликемический профиль, как новый золотой стандарт оценки качества компенсации.
Кроме компании Medtronic похожие разработки ведет компания Insulet (гибридная система контроля уровня сахара замкнутого цикла Horizon) и Bigfoot Biomedical при поддержке компании Abbott.
