Системы непрерывного мониторирования глюкозы все прочнее входят в жизнь людей с диабетом. Те, кто уже опробовал такой способ самоконтроля, не желают возвращаться к замерам одним глюкометром. Сейчас стоит 2 важных вопроса: финансовая доступность CGM-систем и возможность полного отказа от замеров уровня гликемии глюкометром. В Европе уже одобрен имплантируемый сенсор Eversense (есть 2 версии — с установкой на 90 и на 180 дней). Чем эта разработка лучше систем с внешней установкой сенсора на несколько дней и какие минусы есть у системы?
Компания Senseonics длительное время работала над своей системой. И вот на рынке появился их необычный продукт.
Eversense CGM System — система непрерывного мониторирования уровня глюкозы, которая состоит из имплантируемого на 90 дней (Eversense XL — на 180 дней) сенсора, внешнего трансмиттера и специального приложения.
Имплантируемый сенсор представляет собой небольшой датчик из флуоресцентного, отражающего уровень сахара в крови полимера, который заключен в бионический материал. Его помещают в верхнюю часть руки, так чтобы ни одна из деталей не была над кожей. За счет биосовместимой оболочки риск отторжения датчика крайне низок.
Сенсор изменяет уровень сахара во внутритканевой жидкости. Данные передаются на трансмиттер, который крепится на кожу. Трансмиттер передает информацию в приложение. Система умеет сигнализировать о чрезмерном повышении или снижении уровня сахара.
В итоге, пользуясь системой Eversense, снижается количество проколов кожи, количество необходимых расходных материалов значительно ниже, чем у других CGM систем.
Продукт прошел соответствующие проверки в Европе и получил CE Mark . Это значит, что система соответствует основным требованиям директив и гармонизированным стандартам Европейского союза. Имплантируемый сенсор прошёл процедуру оценки, что также подтверждает, что он не является вредным (опасным) для здоровья пациентов и безвреден для окружающей среды.
По предварительным данным Senseonics подписала дистрибьюторское соглашение с фармацевтической компанией Roche, которая будет распространять систему в Германии, Италии и Нидерландах. Заявлений о поступлении в продажу пока не было. Ранее прогнозировали, что Eversense CGM System выйдет на европейский рынок к концу 2017 года.
