В течение 6 месяцев пациенты с диабетом 1 типа испытывали автоматическую систему инсулинотерапии с замкнутым контуром. Результаты выглядят многообещающе.
В рамках 6-месячного исследования пациенты с диабетом 1 типа были разделены в соотношении 2: 1. В первой группе участники использовали систему с замкнутым контуром, а во второй — инсулиновую помпу и систему непрерывного мониторинга уровня гликемии. Ученые хотели выяснить насколько будет отличаться время удерживания нормогликемии в диапазоне от 3,9 до 10,0 ммоль/литр при использовании автоматизированной системы.
В общей сложности в исследовании приняло участие 168 пациентов: 112 в группе с “closed-loop” (замкнутая петля), и 56 — в контрольной группе. Возрастной диапазон пациентов составлял от 14 до 71 года, а уровень гликированного гемоглобина — от 5,4 до 10,6%.
Результаты
Время удержания нормогликемии
Средний процент времени, в течение которого уровень глюкозы находился в пределах целевого диапазона, увеличился в группе с замкнутым циклом с 61% (± 17%) в начале исследования до 71% (± 12%) в течение 6 месяцев. В контрольной группе с помпой и мониторингом показатель оставался неизменным на уровне 59% (± 14%).
Никаких серьезных гипогликемических событий не произошло ни в одной группе. Один эпизод диабетического кетоацидоза произошел в группе с закрытой петлей.
Дополнительные показатели
Результаты группы использующей систему закрытой петлей также были существенно лучше по показателям:
1. процента времени, когда уровень глюкозы у пациентов был выше 9.9 ммоль/л;
2. среднего уровня глюкозы;
3. уровня гликированного гемоглобина.
4. процента времени, когда уровень глюкозы был меньше 3,8 ммоль/л и 3,0 ммоль/литр.
В группе с системой закрытой петли произошло снижение времени с низкими сахарами на 0,88% в сравнении к снижению на 0,57% у группы с помпой и мониторингом. Уровень гликированного гемоглобина снизился на 0,53%, когда у группы с помпой и мониторингом только на 0,13%.
В течении 6 месяцев система с закрытым контуром находилась в режиме закрытой петли в течение 90% времени.
Итоги
Автоматическая система замкнутого контура — очень привлекательная идея для людей с диабетом. Однако, идея, что устройство само принимает решение о дозировки и времени введении инсулина не менее пугающая для многих. Результаты исследования же доказывают, что при использовании замкнутого контура человек пребывает в диапазоне нормального уровня сахара дольше на 11%. Кроме того, время риска гипогликемии также снизилось. Эти существенные улучшение говорят в пользу новой системы, которая может ощутимо улучшить качество жизни людей с диабетом и качество компенсации.
