Компания Tandem Diabetes Care получила официальное разрешение американских регулирующих органов на применение инсулиновой помпы t:slim X2 с функцией приостановки действия при прогнозе снижения уровня сахара ниже 3,5 ммоль/л. Помпа, предотвращающая гипогликемию, ожидается на рынке уже в августе.
Новый функционал позволяет уменьшить частоту и продолжительность этого состояния человека, характеризующегося снижением концентрации глюкозы в крови.
Согласно заявлению компании, этой функциональностью теперь будет обладать и система непрерывного мониторинга уровня сахара Dexcom G6, работающая вместе с этой помпой.
Tandem заявляет, что новая версия t:slim X2 будет доступна пользователям уже в августе текущего года.
Алгоритм Basal-IQ позволяет предсказывать, каким будет уровень сахара в крови пользователя через 30 минут после проведения измерения. Когда он прогнозирует пониженное значение уровня сахара, устройство приостанавливает ввод инсулина, а затем опять начинает свою работу после того, как уровень сахара начинает расти.
При тестировании системы пациенты, которые использовали помпу t:slim с программным обеспечением Basal-IQ, находились в состоянии гипогликемии на 31% времени меньше, по сравнению с пациентами, которые пользовались тем же оборудованием, но без применения алгоритма Basal-IQ.
t:slim X2 совместима с системой онлайн-обновления Tandem Device Updater, которая также недавно получила необходимую регистрацию в FDA (U.S. Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Это означает, что пользователи смогут в будущем обновлять программное обеспечение помпы прямо из дома, что обеспечивает возможность улучшить функциональность системы во время четырехлетнего гарантийного цикла без необходимости приобретения новой помпы.
Эта помпа совместима с системами непрерывного контроля уровня сахара Dexcom G5 и G6. Кроме этого, t:slim X2 имеет два канала Bluetooth, что позволяет помпе одновременно связываться с более, чем одним внешним устройством (в частности, с передатчиком Dexcom CGM и смартфоном).
